Hãy cùng xem xét các điểm không phù hợp phổ biến nhất được phát hiện trong quá trình đánh giá hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015. Chúng tôi đã tổng hợp một danh sách các lỗi không tuân thủ phổ biến mà khách hàng của chúng tôi đã gặp phải với ISO 9001: 2015. Chúng tôi đã chia nhỏ sự không tuân thủ theo điều khoản hoặc phần.
Khoản 4: Nhiều khách hàng không xác định và xác định được các bên quan tâm . Đây là một yêu cầu mới cho năm 2015 (từ năm 2008) và tổ chức của bạn bắt buộc phải đáp ứng yêu cầu này. Ngoài ra, trong điều khoản 4, nhiều công ty không đáp ứng được yêu cầu của các quy trình theo dõi và đo lường.
Điều khoản 6: Một yêu cầu khác mới có từ năm 2015 từ năm 2008 mà nhiều tổ chức không đáp ứng được là lập kế hoạch hành động khi có những thay đổi đối với Hệ thống quản lý chất lượng . Ngoài ra, nhiều kiểm toán viên cũng nhận thấy rằng các tổ chức đang không đánh giá đúng rủi ro và tiêu chuẩn yêu cầu bạn phải đánh giá rủi ro trong toàn bộ tổ chức . Thông thường, các tổ chức không đáp ứng được yêu cầu này trong các bộ phận kinh doanh của họ như kho hàng và các vấn đề bên ngoài.
Điều 7: Độ chính xác của thiết bị đo lường là bắt buộc, và nhiều tổ chức đang sử dụng thiết bị đo lường tạo ra độ chính xác không chính xác và do đó không đáp ứng được yêu cầu. Đảm bảo rằng tổ chức của bạn đang sử dụng công cụ chính xác cho thiết bị và các thiết bị đo lường của bạn được cập nhật mã và phù hợp. Hơn nữa, điều quan trọng là lưu giữ hồ sơ về bất kỳ khóa đào tạo hoặc giáo dục nào và những phát hiện đang diễn ra.
Khoản 8: Phần 8 tập trung vào việc kiểm soát các hoạt động. Các vấn đề phổ biến nhất mà kiểm toán viên phát hiện là các vấn đề với việc kiểm tra mẫu đầu tiên và tiếp nhận kiểm tra. Ngoài ra, tổ chức của bạn cần có quy trình phê duyệt các nhà cung cấp và loại bỏ các nhà cung cấp không đạt mã hoặc đáp ứng các yêu cầu ISO 9001: 2015 của bạn. CB cũng đã phát hiện ra rằng nhiều tổ chức không xác định các nguyên vật liệu liên quan đến quá trình hoặc sản xuất của họ , và nhìn chung đang không đáp ứng được các yêu cầu cần thiết đối với hoạt động tổng thể. Chúng tôi khuyên bạn nên dành thời gian cần thiết để kiểm tra cẩn thận các hoạt động của mình để đảm bảo rằng chúng đáp ứng các yêu cầu của bạn.
Khoản 9: Điều quan trọng cần hiểu là các cuộc đánh giá nội bộ vẫn giữ nguyên từ năm 2008 đến năm 2015 mặc dù ngôn ngữ đã thay đổi. Bất chấp điều đó, nhiều đánh giá viên nhận thấy rằng các tổ chức không đáp ứng các yêu cầu đối với khoản 9 với những thiếu sót phổ biến nhất là thiếu giải quyết việc giảm thiểu rủi ro hoặc các hành động được thực hiện liên quan đến việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng. Đánh giá viên nội bộ của tổ chức phải có khả năng nắm bắt được những thiếu sót này.
Điều khoản 10 : Điều khoản 10 đề cập đến sự không phù hợp và hành động khắc phục. Điều khoản này hầu như giống với việc bổ sung giải quyết các khiếu nại của khách hàng. Mặc dù các khiếu nại của khách hàng thường được ghi nhận, các tổ chức đã không đáp ứng các yêu cầu của ISO 9001: 2015 vì họ không có hành động khắc phục được xác định.
Chuyển đổi từ ISO 9001: 2008 sang ISO 9001: 2015
ISO 9001: 2008 chính thức hết hạn vào ngày 14 tháng 9 năm 2018, vì vậy mọi tổ chức nên được chuyển đổi sang ISO 9001: 2015 . Nếu tổ chức của bạn vẫn chưa chuyển đổi, hãy nhớ rằng các tổ chức thường yêu cầu nhiều vòng đánh giá để làm quen với các yêu cầu mới.
Những thay đổi lớn nhất khi chuyển từ ISO 9001: 2008 sang ISO 9001: 2015 như sau:
- Cải thiện sự tập trung của khách hàng
- Tăng cường sự tham gia của lãnh đạo
- Cải thiện sự tương tác của mọi người
- Áp dụng Phương pháp Tiếp cận Dựa trên Quy trình
- Cho phép cải tiến quy trình và con người
- Tạo điều kiện thuận lợi cho việc ra quyết định dựa trên bằng chứng
- Quản lý mối quan hệ đảm bảo
- Thiết lập một phương pháp tiếp cận có hệ thống để quản lý rủi ro
- Quản lý rủi ro của bên thứ ba
- Bật quản lý tri thức
Mục tiêu của chúng tôi tại các cửa hàng tiêu chuẩn là giúp tổ chức của bạn được chứng nhận ISO 9001 . Chúng tôi ở đây để cung cấp cho bạn kiến thức và giúp bạn thực hiện quá trình này suôn sẻ nhất có thể khi bạn chuẩn bị cho cuộc kiểm toán của mình.
